1. 目的
建立面的风险和机遇管理措施，增强公司抗风险能力。
2. 适用范围
适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制。
3. 定义
3.1风险：在定环境下和定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
3.险规避：风险规避是风险应对的种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险事件。
3.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。
3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。
3.险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。
3.10风险发生频度：风险出现的频率或者概率。
3.11风险可检测度：风险发生后可检测的程度。
3.12风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度x风险可检测度
本质量手册根据iso9001：2015/iatf16949：2016iatf16949：2016《质量管理体系-汽车工作小组》的标准，结合本公司的实际情况而编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策规定。
本手册是描述江苏特兴通讯科技有限公司质量管理体系的文件。它是iatf16949：2016质量管理体系注册和实施过程中所有部门/岗位的通用文件，并且作为顾客和三方机构了解本公司质量体系的手段。
为了确保按照iso9001：2015/iatf16949：2016质量管理体系的要求建立，实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照本手册的要求进行工作，并负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表起将本公司的质量管理体系提高到个新的阶层。
oem 汽车行业整车厂
fmea 潜在失效模式及后果分析
msa 测量系统分析
spc 统计过程控制
apqp 产品质量先期策划
ppap 生产件批准程序
cp 控制计划
s/c 安/法规特殊特性符号
doe 实验设计
qfd 质量功能展开
ppk 初始过程能力指数
cpk 过程能力指数
cmk 设备能力指数
sop 作业指导书（工艺卡）
sip 检验指导书（检验卡）
7s 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安、健康
iso9000 标准化组织颁布的标准
iqc 进料质量检验和控制以及试验人员
ipqc/测量员 过程（工序）质量检验和控制以及检测人员
oqc 出货质量检验和控制以及试验人员
ppm 百万分之
受控本 加盖受控印章的文件
kpi 目标
6.3 产品审核的实施
6.3.1 产品的审核员由非成品检验员担任，此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解。
6.3.2 由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样。
6.3.3 产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于《产品审核报告》。
6.3.4 产品审核不合格项处理：
a. 产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否封存所有库存、是否检查其余存产品等。
b. 责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举反三，特别注意其他类似产品是否存在相同或相似的不合格项。
c. 产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录于《内部稽核异常单》上。
6.4 审核内容
※6.4.1抽取检验样品：必须随机抽样。检验样品应从生产计交付的适当阶段进行抽取同批产品。
6.4.2检验包装：
（1） 根据技术要求合理包装；
（2） 文字标记符合技术要求；
（3） 包装可靠，可防止产品损坏；
（4） 有检验合格证。
6.4.3目检：
（1） 准备：为抽取的检验样品编号；
（2） 检验：外观、表面、文字标记均须符合图纸要求。
6.4.4测量检验：
（1） 根据用户提供的图纸以及厂内的图纸检验经过选择的尺寸。
6.4.5性能检验、样架检验、装配试验：
6.4.6物理特性检验：
（1） 强度、硬度等；
（2） 耐热性、耐冷性；
（3） 扭矩与其他力矩须符合要求；
（4） 必须有横向配套厂提供的检验合格证。
6.4.7化学特性检验：
如要求进行化学特性检验，如产品的使用性受到影响，则应进行此项检验。
（1） 材料检验；
（2） 必须有横向配套厂提供的检验合格证。
6.4.8可靠性检验：
（1） 根据技术要求进行耐久性试验；
（2） 磨损检验；
（3） 必要时检验是否有检验证书。
6.4.9 对于公司有设备进行的型式试验，产品审核时须进行实际试验，并把用于试验后
的库存数量补上，对于本公司没有设备进行的型式试验，可通过近的型式试验
报告结果判断，并将试验报告编号记录在《产品审核报告》上。
6.5 审核结果确认
6.5.1在将检验情况登记到质量审核报告内之后，对结果进行确认：
（1） 商讨缺陷分数（fp）：发现的缺陷数量×加权
（2） 商讨质量特性值（qkz）
6.5.2不合格品缺陷严重性分类
（1） 缺陷(a类):必然会造成产品在使用中丧失功能、运转故障、增加安风险、
降低使用寿命和顾客索赔；
（2） 缺陷(b类):可能影响后道工序加工、装配、装车等困难,但易于排除,而不影
响产品功能者,异响、外露位有锐边及返工痕迹,明显的外观缺陷(如:硬印、
色差、标识等) ；
（3） 缺点(c类):不影响产品在使用时的功能和寿命,不明显的外观缺陷(如:划痕、
斑点、色差)。
6.5.3质量特性数值(qkz)的计算：qkz=100-缺陷分数∑(fp)/检验样品；
6.5.4缺陷分数(fp)
（1） 缺陷等有不同的缺陷加权系数:
a—缺陷=10 严重缺陷
b—缺陷=5 主要缺陷
c—缺陷=1 次要缺陷
（2） 缺陷分数∑(fp)= ∑(缺陷数x缺陷加权系数)
6.5.5评分目标值: 质量特性数值的目标值为90。
6.5.6将检验情况登记到《产品审核报告》内,对结果进行确认。
6.5.7对于质量特性数值qkz在85~89之间,由检验人员出具《内部稽核异常单》,请相
关部门整改,按《矫正和预防措施管制程序》进行。
6.5.8对于质量特性数值qkz在80~85之间,由检验人员出具《内部稽核异常单》,不准
出厂,并责令返工.返工后再重新检验合格后方可出厂。
6.6 审核报告
6.6.1审核员必须编制各产品审核报告，审核组长负责汇总编制内部产品审核报告，报告内容包括：
（1）产品审核评价概况；
（2）审核发现的缺陷清单。
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