厦门顺舟科技有限公司，是经厦门市场监督批准的企业管理咨询机构，公司有经验丰富的体系认证人员,咨询人员，拥有多名经验丰富的国家注册审核员,认证范围覆盖社会经济活动的各个领域,无论客户在什么地方,均能得到公司满意周到的认证服务。
泉州iso13485认证对企业管理的好处
企业质量管理体系中常见、普及度和成熟度的是泉州iso13485认证体系。本文则针对企业自身，介绍建立质量管理体系认证的内部意义。
强化企业质量管理能力。负责泉州iso13485认证管理体系认证的认证机构都是经过的，对企业的质量管理体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的标准化的质量管理体系实施质量经营，正达到管理活动的法治化和流程化要求，大地提高工作效率和工作质量，提升产品和服务质量，迅速提高企业的经济效益和社会效益。
强调员工操作“说、写、做”致。文件化的质量管理体系使部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作职责的要求。简运营，减少浪费。质量管理体系的估侧重于流程。鼓励企业提高产品和服务质量，有助于减少浪费和顾客投诉。
鼓励员参与，提高员工士气，目标致，企业员工之间沟通顺畅，从而增减员工的参与意识。
企业内部各部门人员的职责明确，避免推诿扯皮，流程清晰，减少管理复杂度。提高企业过程管理水平。iso9001提供了过程管理、数据分析和持续改进等科学管理方法，应用之后，企业管理效果会更好，效率会更高。
以上就是建立泉州iso13485认证质量体系对于企业内部的好处。泉州iso13485认证质量体系指导企业开展各项质量经营活动，帮助各类企业通过顾客满意度的改进、员工积性的提升和持续改进来获得成功。
泉州iso13485认证，纠正措施和预防措施的区别
、定义不同：
纠正： 为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施：消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；
预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
二、目的不同：
纠正：针对不合格的处置。例如，在审核的报告/证书时发现填写有误，当即将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾客手中。
纠正措施：消除已发现的不合格的系统原因防止不合格再度发生；例如，通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。
预防措施：揭示潜在的可能导致发生不合格的原因，防止发生不合格。例如，在阴霾天，许多人出门时戴上口罩。又如，作业现场的张贴的安警示标识、质量提醒。
三、对象不同：
纠正：已发生；不合格，只是“就事论事”。
纠正措施：已发生；产生不合格或其他不期望情况的原因，是“追本溯源”。
预防措施：已潜在但未发生。潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因，是“未雨绸缪”、“防微杜渐”。
四、时效性不同
纠正：纠正是“返修”、“返工”、“降”或“调整”，是对现有的不合格所进行的当机立断的补救措施，当即发生作用。
纠正措施：在已发生不合格的被动情况下的积反应（事后防范）；是针对不合格原因采取措施如通过修订程序和改进体系等，从根本上消除问题根源，通过跟踪验证才能看到效果。
预防措施：主动确定改进机会的过程（事前防范）。预防措施是针对潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因采取措施，措施的效果般需要较长时期才能够看到效果。
五、效果不同：
纠正：是对不合格的处置，不涉及不合格工作的产生原因，不合格可能再发生，即纠正是“治标”。
纠正措施：纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改，切实有效地纠正措施由于从根本上消除了问题产生的根源，可以防止同类事件的再次发生，因此就纠正措施是“标本兼治”。
预防措施：预防措施能彻底避免不合格或不期望情况发生。
厦门iso13485认证，记录填写需要注意哪些问题
记录是我们日常工作和生活的需要，那么我们的日常工作记录有哪些要求，厦门iso13485认证有详细的规定，生产中的记录应遵守以下几个内容。
1.岗位操作记录由岗位操作人员填写、岗位负责人、岗位工艺员审核并签字。
2.批生产记录可由车间工艺员汇总，生产部经理审核并签字。
3.原始记录填写时不得使用铅笔。要做到字迹清晰、实、准确和及时。不得提前凭空臆造，也不得事后回忆补填，应该及时填写完整。
4.不得撕毁或任意涂改，需要更改时不得使用涂改液，应在原来错误的地方画上两道横线，并把正确的写在其上方，在旁签名并标明日期。
5.按表格内容填写齐，不得留有空格，如无内容填写时要用“——”表示，内容与上项相同时应重复抄写，不得用“……”或“同上”表示。
6.品名不得简写。
7.每个工序或岗位的操作记录与有关工序或岗位的操作记录不应前后矛盾。要做到致性，连贯性和追踪性。
8.操作者、复核者应填名，不得只写姓或名。
9.填写日期律横写，并不得简写。如9月5日不得写成5/9或者9/5，应写成：9月5日。
10.记录应有人复核。对不符合填写方法的记录，复核人应监督填写人更正。
福建厦门iso13485认证的意义
1、提高和改善企业的管理水平，法律风险，增加企业的知名度；
2、提高和产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
3、有利于消除贸易壁垒，取得进入市场的通行证；
4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
5、 通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
6、提高员工的责任感，积性和奉献神
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厦门顺舟科技有限公司，通过对企业管理层、行政部、采购部、生产部、品质部、销售部等部门规范化和标准化的管理，促进企业健康、稳健、持续的发展、壮大。